创新药迎来政策春风！

      近期，北京、广州、珠海三地出台支持创新医药高质量发展的政策文件，从创新药融资端、准入端、支付端等多维度给出了具体的政策支持。机构表示，政策对创新医药的支持力度正得到大力加强，创新药将进入新的快速发展期。
 
　　在新质生产力驱动下，创新药迎来政策春风。机构表示，资策略上建议关注信达生物、康方生物、先声药业、艾迪药业、泽璟制药等。
 
　　其中对于信达生物，创新研发是公司持续发展的核心驱动力。2023年，信达生物的商业化产品已扩展至十款，并成功将两款创新药物福可苏®(伊基奥仑赛注射液)和信必乐®(托莱西单抗注射液)推向中国市场。同时，信达生物积极拓宽现有产品的适应症范围，并将其纳入国家医保药品目录(NRDL)。
 
　　在新药研发方面，信达生物已有四项新药上市申请(NDA)和新适应症上市申请(sNDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理并正在审评中，涉及2个肺癌靶向分子、以及2型糖尿病及肥胖潜在重磅产品玛仕度肽。此外，信达生物还积极推进具有全球潜力的早期临床阶段创新管线项目，如IBI363(PD-1/IL-2)在免疫疗法耐药或不响应瘤种中显示出令人鼓舞的初步疗效和安全性。业内表示，这些创新药物的研发进展为公司未来的长期发展奠定了坚实基础。
 
　　康方生物是一家生物制药公司，专注于研究、开发、生产及商业化创新抗体新药。目前，公司拥有50个以上创新候选药物，涉及肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等领域。公司商业化产品主要以PD-1相关药物为主。派安普利单抗作为公司头款商业化产品，2021年获批上市。紧随其后的是PD-1/CTLA-4双抗，成为获批上市的国产双抗。
 
　　先声药业近日公布了2023年业绩报告，其报告显示，公司在创新药商业化、创新药物研发以及市场拓展等方面均取得了不俗的成绩。根据财报，创新药业务成为先声药业增长的亮点，其全年创新药业务收入达到约47.56亿元，占总收入的比例高达72.0%。
 
　　据悉，作为一家创新与研发驱动的制药公司，先声药业高度重视并致力于创新药研发，2023年研发投入总额约为19.60亿元，同比增长1.2%。截至目前，先声药业具备六种商业化创新药，已建立起一条近60款新药品种的创新产品管线，现正就15种创新药开展注册性临床研究。其中处于NDA或III期临床研究阶段的新药分子三种，处于I/II期阶段新药分子12种，及临床前候选药物约40种。
 
　　对于艾迪药业，有机构表示，看好公司HIV创新药市场潜力。据悉，公司研发管线聚焦艾滋病、炎症、脑卒中等疾病领域，现有在研项目19项，核心包括8个1类新药和2个2类新药。
 
　　公司核心产品艾诺韦林是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)，相比传统非核苷方案可降低血脂代谢、中枢神经、肝脏等不良反应发生率，改善免疫重建；已获批上市并被纳入医保。复方制剂艾诺米替片为三联单片复方HIV新药，是在艾诺韦林基础上加入两个核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)和拉米夫定(3TC)所组成的复方制剂。此外，公司还布局了新一代抗HIV病毒整合酶抑制剂ACC017及HIV长效治疗药物ACC027。
 
　　泽璟制药方面，机构表示，其作为平台型创新药企业，核心管线已进入兑现期。泽璟制药近期在机构调研中表示，杰克替尼治疗骨髓纤维化适应症正处于新药上市申请审评中，预计今年获批上市，有望成为**个获批该项适应症的国产JAK抑制剂。 公司自主研发的重组人凝血酶由于快速止血的特点和安全性上的优势，有望成为外科手术局部止血药物中的重要产品。此外，泽璟制药开发的ZG2001是一种新型的口服泛KRAS突变抑制剂，属于1类新药，主要适应症是用于治疗KRAS突变的肿瘤。公司还开展了注射用重组人促甲状腺激产品的两项III期临床研究等。
 
　　据了解，近年来，我国随着创新药物研发投入的持续增长，新药上市数量呈现出上升趋势。展望未来，有机构表示，在政策利好的刺激下，创新药板块有望企稳向好。随着政策的持续推进和市场的逐步成熟，创新药领域的投资前景值得期待。
 
　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。