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《生物医学中心实验室建设与管理要求》团体标准发布并公示

2024-05-28来源:网络栏目:资讯

        随着生物技术的迅猛发展,生物医学领域正成为推动健康中国战略的重要力量。为了规范生物医学中心实验室的建设与管理,确保科研活动的高效与安全,中国医药生物技术协会近日发布了《生物医学中心实验室建设与管理要求》团体标准,并对外进行公示,公示期7天。
 
  生物医学中心实验室是指从事医学、生物和科学技术研究的,符合国家生物安全防护水平为一级或二级的科学实验场所,是24小时开放的科研公共平台。作为科研基础设施,生物医学中心实验室主要以研究人员开展科学研究工作为主。
 
  新形势下,高校和医疗机构等普遍加大了实验室硬件建设的投入力度,科研实验室的建设有了飞跃式的发展。如何规范生物医学中心实验室的建设与运行管理、实现实验室资源共享共用,至今尚无国家标准。机构在新建实验室时仍有许多困惑,实验室如何规划布局、功能模块如何设置、信息化的建设、人员队伍的搭建、管理制度和运行效率等,都是困扰各医院科管部门和实验室工作人员的具体问题。
 
  鉴于此,中国医药生物技术协会科研实验室建设与管理分会组织有关专家制定了本文件,可以为有关单位的科管部门和生物医学中心实验室的工作人员提供专业的指导意见,对生物医学中心实验室的规范化建设与运行管理具有重要的现实意义。
 
  本标准制定了生物医学中心实验室的建设要求,在规划与设计,包括实验室面积大小、场地功能划分、建设要求;人员队伍组建要求;实验室信息化管理以及实验室安全等各方面都给出了具体标准。共分为范围、规范性引用文件、术语和定义、生物医学中心实验室的建设要求、管理要求等五个部分。其中生物医学中心实验室的建设要求部分提出了实验室的设计原则、主体结构要求、通用场地建设规划要求、通风与电路系统及实验室信息化建设要求等;管理要求提出了实验室的安全管理、人员管理、废弃物管理及档案管理等要求,进行了相应的规定和说明。
 
  该文件还规定了生物医学中心实验室的建设要求和管理要求,适用于新建或改扩建生物医学中心实验室(生物安全防护水平为一级或二级)的建设与管理,其他生命科学实验室参照使用。不适用于第三方检测实验室、临床检测实验室以及药物研究实验室等非开放共享的科研公共实验室。
 
 

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