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T2DM糖尿病创新药替尔泊肽注射液获得批准

2024-05-27来源:网络栏目:资讯

       5月21日,礼来中国宣布穆峰达®(替尔泊肽注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。该药是一种创新的每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/ 胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,适用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病(以下简称:T2DM)患者。
 
  本药物使用方式为腹部、大腿或上臂皮下注射。推荐起始剂量为每周1次皮下注射2.5 mg,4周后增加至每周1次皮下注射5 mg,如果需要额外的血糖控制,在目前剂量的基础上至少4周后增加2.5mg的剂量,**剂量为每周1次皮下注射15 mg,每天任何时间、随餐或不随餐给药每周1次。
 
  2011年至2021年间,我国糖尿病患者人数由9000万增加至1.4亿,患病率持续、显著攀升。究其原因,超重和肥胖是导致我国糖尿病患病率不断上升的重要驱动因素。T2DM患者尽管有多种治疗选择,但现有降糖药物所提供的针对病因的治疗仍有不足,很难帮助患者在不增加低血糖的情况下,实现指南所推荐的综合管理目标值。替尔泊肽注射液可实现更高标准的综合达标:HbA1c≤6.5%、体重下降≥10%、无有临床意义低血糖且无严重低血糖事件。
 
  “替尔泊肽注射液是首个且目前唯一的单分子双受体激动剂降糖药物,为患者开启了新的治疗篇章。”礼来中国总裁兼总经理德赫兰女士表示,中国为糖尿病大国。健康中国2030规划纲要提出到2030年要将糖尿病患者规范管理率达到70%及以上,因此我们迫切需要更有效的治疗方式来帮助他们实现综合管理目标。
 
  礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示:“近20年来,新的T2DM治疗靶位丰富了我们的治疗手段,但对因治疗仍存在不足。全新类别的降糖药物替尔泊肽注射液的获批代表着糖尿病研发领域的突破性进步。替尔泊肽注射液能够直接和间接地作用于多种导致T2DM病理生理缺陷的器官与组织,可在胰岛β细胞等核心致病组织中发挥更强疗效。同时,替尔泊肽注射液潜在直接作用于脂肪组织,降低脂肪含量,增加胰岛素敏感性,进一步带来强效降糖等临床综合获益。”
 

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