医疗器械是医疗事业的重要组成部分，其产品的安全性、有效性与患者的生命健康密切相关。我国对医疗器械实行严格的质量监督管理，在医疗器械的研制、生产、经营、使用活动等各个环节都开展了监督管理工作。其中检验检测是医疗器械质量监督管理工作的重要内容，可以确保产品的安全性、准确性和可靠性，为医疗器械行业产品质量提升、产业升级和公平贸易提供技术支撑。
近日，广东省医疗器械质量监督检验所就“仪器设备采购项目十(项目编号：440001-2024-17752)”发布招标公告，预算金额为455万元，购置气相色谱仪、核磁共振波谱仪等设备。该招标项目的潜在投标人应在广东省政府采购网获取招标文件，并于 2024年06月04日 09时30分 (北京时间)前递交投标文件。
项目基本情况
项目编号：440001-2024-17752
项目名称：2024年广东省医疗器械质量监督检验所仪器设备采购项目十
采购方式：公开招标
预算金额：4,550,000.00元
采购需求：
合同包1(2024年广东省医疗器械质量监督检验所仪器设备采购项目十(包1)):
合同包预算金额：2,200,000.00元
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同全部权利义务履行完毕之日止。
合同包2(2024年广东省医疗器械质量监督检验所仪器设备采购项目十(包2)):
合同包预算金额：2,350,000.00元
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同全部权利义务履行完毕之日止。
申请人的资格要求：
1.投标供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：
1)具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标(响应)时提交有效的营业执照(或事业法人登记证或身份证等相关证明) 副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。
2)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。 如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的， 提供相应证明材料。
3)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：供应商必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供2022年或2023年年度财务状况报告或基本开户行出具的资信证明) 。
4)履行合同所必需的设备和专业技术能力：按投标(响应)文件格式填报设备及专业技术能力情况。格式自拟。
5)参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：参照投标(报价)函相关承诺格式内容。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。(根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定)
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(2024年广东省医疗器械质量监督检验所仪器设备采购项目十(包1))特定资格要求如下:
(1)供应商未被列入“信用中国”网站“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。(以资格审查人员于投标(响应)截止时间当天在“信用中国”网站及中国政府采购网查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料)。
(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目(或采购包) 投标(响应)。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标(响应)。 投标(报价) 函相关承诺要求内容。
合同包2(2024年广东省医疗器械质量监督检验所仪器设备采购项目十(包2))特定资格要求如下:
(1)供应商未被列入“信用中国”网站“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。(以资格审查人员于投标(响应)截止时间当天在“信用中国”网站及中国政府采购网查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料)。
(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目(或采购包) 投标(响应)。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标(响应)。 投标(报价) 函相关承诺要求内容。
获取招标文件
时间： 2024年05月13日 至 2024年05月27日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 (北京时间,法定节假日除外)
地点：广东省政府采购网
方式：在线获取
售价： 免费获取
提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2024年06月04日 09时30分00秒 (北京时间)
递交文件地点：在广东省政府采购网上传电子投标文件(如需提交纸质版及电子版文件，详见采购文件约定)
开标地点：在广东省政府采购网进行远程开标(代理机构开标操作地点：广州市天河区龙怡路117号银汇大厦5楼广东志正招标有限公司会议室)
公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
其他补充事宜
1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。
2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南。
3.如需缴纳保证金，供应商可通过"广东政府采购智慧云平台金融服务中心"，申请办理投标(响应)担保函、保险(保证)保函。
