随着科技的不断进步和医疗需求的日益增长，医疗器械行业的健康发展已成为国家战略的重要组成部分。为了确保医疗器械的安全性、有效性和质量可控，3月20日，国家药监局在全面分析国内外行业发展态势的基础上，发布《国家药监局综合司关于2024年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》，旨在通过标准引领，推动医疗器械行业的创新与高质量发展。
医疗器械行业标准是规范行业发展、保障产品安全的基础。随着新技术、新材料的不断涌现，旧有标准可能已不再适应新的发展需求。因此，及时的制修订标准对于引导技术创新、提升产品质量、保障患者安全具有重大意义。国家药监局的这一举措，不仅体现了对人民健康的高度负责，也展现了对医疗器械行业发展规律的深刻把握。
公示指出，根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展2024年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目。在涉及行业标准制修订的98项医疗器械中，90款产品为推荐性标准，8款产品为强制性标准。
原文如下：
国家药监局综合司关于2024年医疗器械行业标准制修订计划项目公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了2024年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定了2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目，现予公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。
公示时间：国家药监局发布该公示之日起7日
电子邮箱：mdct@nmpa.gov.cn(邮件主题请注明“2024年行业标准制修订项目反馈意见”)
附件：1.2024年医疗器械强制性行业标准制修订项目计划
2.2024年医疗器械推荐性行业标准制修订项目计划
国家药监局综合司
2024年3月20日
