在政策、人才、环境和资本等多方面的推动下,我国开启了创新药发展时代。近年来,我国医药研发市场不断加码。有数据显示,2022年,我国已有上市医药企业年研发投入超100亿元。
另有数据显示,2022年中国制药研发投入总额达326亿美元,占全球药品研发开支的13.5%。据预测,2022年~2030年期间,中国制药研发开支复合年增长率约为9.5%,预计到2030年,中国制药研发开支有望达到675亿美元。
与此同时,很多药企也不断加码研发投入,以石药集团为例,2023年前三季度公司投入研发费用36.78亿元,同比增长25.9%,约占公司成药业务收入的19%,远高于2022年研发投入占比16.30%数值。恒瑞医药2023年前三季度研发费用达37.3亿元,同比上涨6.5%。复星医药2023年前三季度研发投入也高达42.91亿元,同比增长13.67%。
此外,沃森生物近期在互动平台上也表示,近5年公司研发投入占比营业收入的平均占比超20%;苑东生物也表示,近三年公司研发投入占营收比例均保持在20%左右。
业内人士表示,在重大新药创制等国家重大科技计划的支持下,药企不断加大研发投入,如今我国生物医药领域已经建立了研发链、产业链紧密衔接、“产学研用”深度融合的国家药物创新技术体系。
根据2023年4月有关数据显示,中国目前共有5402条药品管线,与2022年的相比,管线数量上涨约23%,约占全球管线数量的24%,远超全球管线5.9%的增长。
而根据国家药监局药审中心日前发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》显示,2022年,我国药物临床试验登记总量达到3410项,为历年登记总量**,同比增长1.5%。
此外,得益于研发投入的不断加大,很多药企创新药也不断迎来收获期。以恒瑞医药为例,仅2023年上半年,就获批了三款创新药和三款新适应症,已上市自研创新药增至13款、合作引进创新药2款,另有80多个自主创新产品正在临床开发等。
创新是生物医药发展本源。分析人士指出,近年来,在多项监管及支持政策的催化下以及国内生物医药技术的不断进步,我国创新药行业步入高速发展轨道。特别在抗体偶联药物(ADC)领域,中国创新药企表现亮眼,相关国际化交易呈现加速趋势。
据预计,得益于研发投入的增加,受利好创新药物的政策、医疗保险动态调整等因素影响,以及考虑到新药及新适应症的持续获批以及已上市创新药物商业化的推进,我国创新药总体规模有望进一步扩大。
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