近日,有机构指出,原料药行业去库存接近尾声,订单边际改善,叠加产能扩张高潮退去,原料药行业正面临着历史性发展机遇,向上反转空间广阔。其指出,长期来看,在药品质量要求提升及招标降价压力下,“原料药+制剂”一体化企业凭借自身成本优势和质量控制,有望脱颖而出。
近年来,原料药行业逐步向规范化、绿色化和高质量的方向发展,为了降低生产成本,充分发挥产业链整合优势,原料药+制剂一体化成为了原料药和仿制药企业的重点布局方向和主流趋势。据了解,当前不少企业积极推进“原料药+制剂”一体化发展战略,以为业绩增长增添新的动力。
如科源制药“原料药+制剂”一体化发展战略又取得了新的进展,即2023年底,公司旗下沂南力诺制药数智制造项目一期工程在山东省沂南县医药健康产业园正式投产。
公告显示,力诺制药拟建设冻干粉针1亿支/年生产线,目前正在考察的品种有注射用多种维生素、注射用左亚叶酸钙、注射用甲磺酸加贝酯等。对于投资目的,科源制药称,为更好地把握市场机遇,丰富公司产品剂型,做深做细原料制剂一体化,公司正在引入小容量注射剂产品。由于目前公司还不具备小容量注射剂的生产条件,因此着手进行注射剂生产基地建设。有机构表示,科源制药是国内生产格列齐特、盐酸罗哌卡因的企业,公司积极实施“原料药+制剂”一体化发展战略,将为未来业绩增长增添新的动力。
东亚药业也表示,公司未来“原料药+制剂”一体化战略主要从两方面实施,一是扩大经营规模、丰富产品种类、扩种公司产能、提升产品附加值,为公司增添新的盈利增长点;二是公司凭借“原料药+制剂”一体化的成本优势,加快公司转型升级。随着后续可转债项目的推进,公司将夯实全产业链优势,“原料药+制剂”一体化战略将加快推进。
展望未来,具备原料药领域相对优势的医药制造企业,通过其原料药与制剂的协同作用,将有望获得更广阔的市场机遇。如一品制药则表示,公司“原料药+制剂”一体化优势显著。业内人士表示,整体来看,在费用端,对于一品制药这类国产仿制药企业,集采能够节省大量销售费用,使公司有更多精力重视研发,同时不断提升产品质量;在利润端,随着制剂药企销售端利润不断被压缩,成本控制和研发能力成为企业核心竞争力,而一品制药“原料药+制剂”一体化可以有效地降低生产成本,保证原料供应的稳定性,有利于公司抢占原研药企的市场,充分发挥协同效应和成本优势,为公司带来更大的想象空间。
资料显示,一品制药主要产品为心血管类、麻醉类、消化系统类、代谢类的化学制剂及原料药产品,制剂产品多数均有对应的原料药生产能力。其中,盐酸乌拉地尔注射液、吸入用七氟烷、盐酸罗哌卡因注射液、注射用艾司奥美拉唑钠、门冬氨酸鸟氨酸注射液等均拥有稳定的原料供应和成本优势。
再如东北制药作为一家覆盖医药研发、生产、销售全产业链,且具备“原料药+制剂”一体化优势的医药制造企业,面对复杂、严峻的市场竞争环境等诸多因素带来的影响,紧紧咬定年度经营目标,在市场营销、生产管理、研发创新以及风险管控等方面全面发力,扎实推进各项工作,实现了整体经营业绩稳健提升。
根据东北制药发布的2023年业绩报告显示。2023年,公司实现营业收入82.43亿元,归属于上市公司股东的净利润3.58亿元,同比增长2.34%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.62亿元,增幅显著,同比增长131.60%。
机构表示,随着人口老龄化程度的提高以及保健意识的增强,全球原料药市场规模稳步增长。有数据显示,2022年全球API市场规模为2040.4亿美元,2023年至2032E的CAGR为6.1%。而中国作为重要的原料药出口国,凭借自身工艺技术、产品质量和市场注册能力快速崛起,在全球原料药供应链中发挥着越来越重要的作用。
展望未来,中国医保控费大背景下,一致性评价叠加带量采购的推行,国内仿制药处方量有望进一步加大,具备原料药+制剂一体化能力的企业有望脱颖而出,原料药及制剂一体化成为行业发展趋势。
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